/TT0 29 0 R /TT0 29 0 R /Tabs /S /TT0 29 0 R /ExtGState << << FORMA FARMACEUTICA Ovuli. Linee guida per la stesura del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi Si è concluso il processo di revisione del template da utilizzare per la redazione e l'aggiornamento di riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglietto illustrativo ed etichette dei medicinali veterinari autorizzati con le procedure centralizzate, di /TT2 35 0 R endobj /P << << /Type /Page /Parent 1 0 R /EGS5 26 0 R << /Font << �t%�/�3���)�����O�A��'B[��@1k�����Ft*�uHJ�����cD�w>r&߇��b h�o�+��~3��T�IL@�yf#c$�͌��M�șVob��r@�=3� ��w���5����7;b�b�HX�t=EP��S�8 /K true /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] Eccipienti con effetti noti [ (R) 0.60000 (I) -6.30000 (A) 0.60000 (S) -2.30000 (S) -2.40000 (U) 0.60000 (N) 0.70000 (TO) -8.60000 ( D) 0.60000 (ELLE C) -10.30000 (A) 0.60000 (R) 0.60000 (A) 0.60000 (TTER) 0.60000 (I) -6.30000 (S) -2.30000 (TI) -6.30000 (C) 0.60000 (H) -8.60000 (E D) 0.60000 (E) -10.90000 (L P) -12.50000 (R) 0.60000 (O) -8.60000 (D) 11.50000 (O) -8.60000 (TTO) ] TJ 0 Tc /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] endobj /Group 56 0 R endobj /Contents 93 0 R /TT0 29 0 R INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. >> 0 Tw 25 0 obj /ExtGState << >> /EGS5 26 0 R >> endobj /Parent 1 0 R EMC /F1 31 0 R /EGS5 26 0 R /F1 31 0 R /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 2. >> /Type /Page /F2 6 Tf >> iE&�>y{咫ɨ�G">�\�Z��8?k%�r�xx";z|�Pջ�qp�2���y � ��H�=qS-�\�O, +�:\��Y��Q7}#� � /C2#5F0 60 0 R Q Il riassunto della caratteristiche del prodotto (SmPC) adottato negli Stati membri nella MRP e negli Stati membri nelle procedure nazionali è leggermente diverso. /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> ( ) Tj >> /TT2 35 0 R <> /TT1 35 0 R /MCID 17 (1) Tj /Resources << >> /F1 31 0 R /Tabs /S stream ( ) Tj /Font << endobj /P << >> EMC /TT3 35 0 R /TT3 52 0 R /Contents 138 0 R RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. endobj /StructParents 21 q /Type /Catalog /StructParents 3 13 0 obj /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei componenti di Eviplera, o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. >> /Parent 1 0 R /ColorSpace << /TT2 1 Tf /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Tr4 25 0 R >> In caso di sovradosaggio, si raccomanda il monitoraggio delle funzioni vitali e un eventuale trattamento sintomatico. /ExtGState << ( ) Tj /CS0 cs /BBox [ 293.04000 36.86700 299.71510 47.84160 ] The valid Summary of Product Characteristics , labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. /ExtGState << 0 -1.15200 TD 2 0 obj EMC /Parent 1 0 R /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] q /TT1 54 0 R Le disposizioni della direttiva 2001/83/CE in materia di riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo dovrebbero essere adeguate alle specificità tecniche dei medicinali per terapie avanzate elaborando norme specifiche su tali prodotti. /EGS5 26 0 R /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /EGS5 26 0 R >> /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] << /CS0 41 0 R Vedere paragrafo4.8per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] << >> /TT2 27 0 R /P << 0 -1.15200 TD endobj /P << 11 0 obj /Type /Page /Group 56 0 R <> /Contents 59 0 R >> /StructParents 4 /Resources << /StructParents 12 /CS1 46 0 R 0 -1.14100 TD 0 -1.14100 TD <> /Parent 1 0 R Vedere paragrafo4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni /Resources << >> /ExtGState << /MCID 14 /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] <>>> /TT1 27 0 R /Type /Pagination /XObject << 56.80000 17.60000 Td /Resources << Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2020. >> È la più grande banca dati delle informazioni su farmaco e parafarmaco italiana. /Rotate 0 /TT3 35 0 R EMC /Parent 1 0 R /Rotate 0 /C2#5F0 79 0 R * Prodotto nella linea cellulare PER.C6 TetR e mediante tecnologia del DNA ricombinante. /CS0 41 0 R /Font << /StructParents 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione >> BDC /TT2 52 0 R RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. /F2 37 0 R /TT0 29 0 R /EGS5 26 0 R << Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei /EGS5 26 0 R /P << /StructParents 9 >> /Group 56 0 R riassunto delle caratteristiche del prodotto Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2020 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei >> Q /Annots [ 88 0 R ] /C2#5F0 68 0 R /Contents 78 0 R /Contents 76 0 R <>/ExtGState<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 842.04] /Contents 4 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 0>> /F1 31 0 R >> 12 0 obj ( ) Tj >> /Resources << 0.10000 w /C2#5F0 60 0 R 23 0 obj /C2#5F0 60 0 R /Pages 1 0 R >> /Length 5207 /Contents 43 0 R /CS0 41 0 R /TT2 35 0 R 3. /CS1 46 0 R /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] endstream /Kids [ 4 0 R 5 0 R 6 0 R 7 0 R 8 0 R 9 0 R 10 0 R 11 0 R 12 0 R 13 0 R 14 0 R 15 0 R 16 0 R 17 0 R 18 0 R 19 0 R 20 0 R 21 0 R 22 0 R 23 0 R ] RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. 17.40200 -1.17400 Td /ExtGState << /TT3 35 0 R /F1 31 0 R /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /ExtGState << /F2 37 0 R /Tabs /S COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico ≥ 2 U.I. /Tabs /S EMC Q /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /F1 31 0 R >> /Rotate 0 /TT0 29 0 R EMC COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di spray per mucosa orale contengono come principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 grammi corrispondenti a 0,10 grammi di … /Font << >> 15 0 obj /XObject << /P << endobj Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. /TT2 35 0 R /C2#5F0 60 0 R /Tr4 25 0 R /TT1 27 0 R 2. /Rotate 0 /TT3 27 0 R /Rotate 0 Il riassunto delle caratteristiche del prodotto contiene le informazioni riportate nell'allegato 2 al presente decreto nell'ordine e con la numerazione indicati. Aspetti clinici /TT1 35 0 R /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> /Count 20 %PDF-1.5 >> endobj /TT2 35 0 R /MCID 6 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa). >> /Rotate 0 Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di un medicinale è un documento destinato principalmente agli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri) ed è una carta d'identità del medicinale, costantemente aggiornata nel corso degli anni e depositata presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) o presso l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA). /F1 31 0 R ET /XObject << EMC /Parent 1 0 R 0 -1.14100 TD /XObject << Appunto di economia e ragioneria per le scuole superiori che descrive che cosa siano le imprese industriali, con analisi delle principali caratteristiche. >> /CS1 46 0 R 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Type /Page /Parent 1 0 R /P << /F2 37 0 R << /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Resources << >> /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Font << 0 -1.15200 TD /GS0 51 0 R /Tr4 25 0 R /Type /Page Jardiance è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo2 per migliorare il controllo della glicemia negli adulti, utilizzato come: Monoterapia Quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo della glicemia nei pazienti per i quali l’uso della metformina non è appropriato a causa di … /Font << /Tr4 25 0 R /CS2 45 0 R successivo all'assunzione della prima dose di trastuzumab (per la dose, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di paclitaxel o docetaxel) e immediatamente dopo le dosi successive di trastuzumab se la dose precedente di trastuzumab è stata ben tollerata. 56.80000 1.50000 Td /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 24/04/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei << /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] Q >> /F2 37 0 R /EGS5 26 0 R 0.60000 0.60000 0.60000 rg /ColorSpace << 4.2 Posologia e modo di somministrazione /MCID 0 /Rotate 0 EMC >> /MCID 20 /TT4 52 0 R /Type /XObject /TT4 54 0 R INFORMAZIONI CLINICHE 10 0 obj /P << /MCID 25 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OKi gola 0,16% spray per mucosa orale 2. 18 0 obj >> /TT3 54 0 R /Tr4 25 0 R /Font << /TT3 52 0 R /ColorSpace << /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] endobj /CS0 41 0 R /Type /Pages >> /F1 8 Tf >> BDC Collegamenti esterni modificati. /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /F1 8 Tf ( ) Tj /Im1 100 0 R %���� /Resources << /F2 37 0 R <> [ <0a> 7 <0c> -1 <07> 1 <15> -5 <0815> -5 <0e05> 12 <04> -5 <15> -5 <060c> -1 <1b060b> 1 <0c> -1 <17> 11 <0d> -7 <05> -4 <0e0d> 9 <09> -5 (\033) -15 <0604> 10 <1011> 1 <14> 1 <0c> -1 <0e0f> -8 <15> 10 <05> -4 <060e09> -5 <0e060b> 1 <031c> -5 <060c> -1 <02> 3 <02> 3 <0c> -1 <17> -5 <0c> -1 <0617> -5 <15> 10 <0d> -7 <0c> -1 <0e03> 16 <0d> -7 <05> -4 <0617> -5 <0c> -1 <02> 3 <0b> 1 <09> -5 <0e02> 3 <05> -4 (\031) 1 <15> 10 <04> -5 <0c> -1 <0615> -5 <0e0605> -4 <04> -5 <08030e060a> 7 <09> -5 <07> 1 <09> -5 <0607> 17 <15> -5 <06> -15 <0c> 15 <16> -8 <0c> -1 <0e> 16 <0d> -7 <0305> -4 <04> 10 <15> -5 <06> -15 <16> 8 <15> -5 <09> 11 <04> -5 <05> 12 <0f> -8 <15> -5 <09> -5 <0e> 16 <15> -5 <06> -15 <07> 17 <05> -4 <060b> 1 <05> -4 <17> 11 <0d> -7 <0c> -1 <0607> 1 <0c> -1 <04> -5 <060d> -7 <15> 10 <0d> -7 <09> 11 <04> -5 <05> -4 <17> -5 <0c> -1 <0607> 1 <0c> 15 <04> -5 <04> -5 (\035) 7 <05> -4 <030d> -7 <09> 11 <17> -5 <15> 10 <0f> -8 <0f> -8 <05> 12 <0f> -8 <15> -5 <09> -5 <0e> 16 <0c> -1 <06> ] TJ COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose da 0,5 ml contiene: anatossina difterica non meno di 30 U.I. 0 -1.14100 TD /TT4 52 0 R /Type /Page 0 -1.14100 TD /GS0 51 0 R Articolo 14 - Riassunto delle caratteristiche del prodotto (Decreto legislativo n° 219 , 24 aprile 2006) 1. /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 10 0 obj 0 -1.14100 TD 0 -1.15200 TD /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Parent 1 0 R /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /StructParents 16 /CS0 41 0 R << n <>/XObject<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 842.04] /Contents 14 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 1>> /CS0 41 0 R -0.00400 Tc /Rotate 0 >> >> BDC /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] 12 0 obj /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 3 0 obj >> BDC 8.04000 0 0 8.04000 293.04000 39.48000 Tm /F1 31 0 R /Type /Page 14 0 obj /TT1 35 0 R /GS0 51 0 R >> EMC /ColorSpace << /MCID 2 >> /MCID 13 9 0 obj /TT4 54 0 R /Resources << Indicazioni terapeutiche /CS0 41 0 R /ExtGState << >> /ColorSpace << >> /Tabs /S /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 0 -1.15200 TD >> /Tr4 25 0 R /Tr4 25 0 R /TT5 52 0 R DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE . stream Il prodotto è una polvere liofilizzata di colore bianco 4. q /TT1 35 0 R /MCID 4 endstream >> /Tabs /S 5 0 obj /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] <> /P << 11 0 obj << /ExtGState << Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto 1. /XObject << /F2 37 0 R ��\����u-������W�/�ð�vHv*J$�)N��w�ӝ֣!H�����,����Z��V9�5Q��Ҭf�s�H]���v~}42�b@݃2I��2�d��6�8��;��*,���rhp�L� >> /Tabs /S 0 0 0 rg /CS0 41 0 R /Font << <> /Font << /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /P << /Rotate 0 /CS0 41 0 R 20 0 obj >> /MCID 8 >> ( ) Tj 0 -1.14100 TD /TT1 27 0 R /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] endobj /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 3 0 obj 0 scn /TT1 35 0 R /Tr4 25 0 R >> 0 -1.15200 TD endobj /StructParents 5 /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /XObject << endobj RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. q ( ) Tj EMC endobj >> /MCID 9 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. /H1 << /Tabs /S >> 210.30000 26.50000 Td >> >> BDC 27.69600 0 Td /XObject << 2. ( ) Tj << Gentili utenti, ho appena modificato 1 collegamento/i esterno/i sulla pagina Riassunto delle caratteristiche del prodotto.Per cortesia controllate la mia modifica.Se avete qualche domanda o se fosse necessario far sì che il bot ignori i link o l'intera pagina, date un'occhiata a queste FAQ.Ho effettuato le seguenti modifiche: /Resources << COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: principio attivo: Diosmina g 4 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] EMC /Font << /P << /Subtype /Form >> /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Contents 94 0 R 0.00400 Tw <> >> /Tabs /S >> /MCID 22 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. /Tr4 25 0 R ( ) Tj endobj /XObject << /Tr4 25 0 R 2. ET [ <01> -4 <02> 11 <03> 12 <04> -16 <05> 12 <06> 3 <07> -16 <08> 5 <02> -13 <09> 5 <0a> 24 <06> 3 <0b> -4 <02> -13 <09> 5 <0c> 9 <0d> -10 <0b> -4 <0e> 9 <02> 11 <07> -4 <0d> -10 <0f> 9 <0d> -10 <10> -10 <06> 3 <09> 5 <0c> -3 <1109> 5 <12> -3 <13> 7 <14> 100 <12> -15 <09> 5 <0d> -10 <10> 2 <09> ] TJ >> /Type /Page >> /GS0 51 0 R /TT3 54 0 R /MCID 15 /ExtGState << >> >> BDC 8 0 obj 0.55200 0 Td >> BDC 56.80000 26.50000 Td 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. 7 0 obj 5 0 obj /TT0 1 Tf EMC /StructParents 10 /Resources << /ColorSpace << /CS1 46 0 R EMC Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Vedi il riassunto delle Caratteristiche del Prodotto in formato PDF Informazionui chiare e complete su tutti i prodotti. /Im0 111 0 R /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /TT0 29 0 R [ <05> -4 <04> 10 <04> -5 (\035) -8 <15> -5 <0a> 7 <0a> 7 <15> -5 <02> 3 <02> 3 <15> -5 <09> -5 <0e0c> -1 <0615> -5 <0e0608> 16 <09> -5 <0a> 7 <0a> 7 <0c> -1 <17> -5 <0815> -5 <09> -5 <061e> 7 <09> -21 <060d> 9 <15> -5 <0d> 9 <09> -5 <04> 10 <05> -4 <17> -5 <0c> -1 <0611> 1 <12> -5 (\032) -1 (\037) 7 ( ) ] TJ EMC 14 0 obj /TT2 27 0 R /TT0 29 0 R /ColorSpace << /TT1 35 0 R [ (A) 0.60000 (LLEG) 2.30000 (A) 0.60000 (TO) ] TJ /Contents 115 0 R endobj 24 0 obj /StructParents 1 /Im2 116 0 R Q /Rotate 0 /TT0 29 0 R /TT2 1 Tf >> BDC EMC /EGS5 26 0 R KEYTRUDA in monoterapia è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico negli adulti ilcui tumoreesprimePD-L1 con tumour proportion score (TPS)≥50%in assenza di tumore positivo per mutazione di EGFR o perALK. /Tabs /S /Annots [ 132 0 R ] BT >> /P << /ColorSpace << /F2 37 0 R 0 -1.15200 TD BT DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Negatol 100 mg ovuli 2. >> /F1 31 0 R ( ) Tj /EGS5 26 0 R >> /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] 0 -1.15200 TD /Type /Page >> /TT2 54 0 R /Tr4 25 0 R /TT0 29 0 R >> BDC /CS0 41 0 R Author: u0053022 Created Date: 11/3/2020 3:48:07 PM >> /TT3 27 0 R >> della crescita non è certa. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO . /TT3 52 0 R La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4). endobj /TT1 54 0 R /Tabs /S >> /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Parent 1 0 R >> >> /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] /Parent 1 0 R /ColorSpace << ( ) Tj /F2 6 Tf << >> /CS0 41 0 R /Im0 103 0 R >> BDC /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] /Type /Page /CS0 41 0 R ( ) Tj endobj /Font << 3. /Resources << /Im0 44 0 R /TT2 27 0 R >> endobj /CS0 41 0 R 0.60000 0.60000 0.60000 rg /TT1 27 0 R /Type /Page /TT2 27 0 R /Type /Page >> BDC /Artifact << ÿ��Ì�F�!�^���S�oY+���y��o�k:��Q��).EH{��p�id� Ȍ����\4>�5�]��{���0O���$_C\Rs1Y�k.��7t��s�a��|ڭ�{ހ['���'���=:�v�g_'��V$��L�ڥ��+�e�"�C�}0.����� ����3��Y]��î��齎�#�J:d du��.��@��96 @`&�W9��1m4�$�SY��f rؓ}�4"�>��4U�>��3���p���bl�*c�.Cnm{^��PKg��[�j2�$6�;k��� �i��J�;K茦�F"�ޛϋ�+pN���ZS �. >> /TT2 35 0 R ( ) Tj /TT4 52 0 R /Resources << /BleedBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sospensione liofilizzata costituita dal virus del morbillo (ceppo attenuato Schwarz) ottenuto in Forumsdiskussionen, die den Suchbegriff enthalten; riassunto delle caratteristiche del prodotto - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITALOPRAM DOC 40 mg/ml gocce orali, soluzione 2. EMC /Filter /FlateDecode >> /XObject << /Contents 106 0 R >> /StructParents 15 /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. 17 0 obj /CropBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] >> BT >> /F1 31 0 R /Font << /MCID 5 /Tr4 Do /Font << ( ) Tj 0.64100 0 Td /ColorSpace << >> EMC /TT0 29 0 R /P << >> >> /Type /Page Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. /ProcSet [ /Text /PDF /ImageI /ImageC /ImageB ] 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. /F2 37 0 R [ <01> -1 <02> 3 <0304> -5 <05> -4 <0607> 1 <05> 12 <04> -5 <04> -5 <05> -4 <060809> -5 <0a> 7 <0b> 1 <0c> -1 <0d> -7 <0c> -1 <0e> 16 <0f> -8 <05> -4 <0607> 1 <0c> -1 <04> 10 <04> -5 <1011> 1 <12> -5 <13> 58 <11> 1 <0609> -5 <14> 1 <0e15> -5 <060c> 15 <16> -8 <0c> -1 <0e0d> -7 <03> 16 <05> -4 <04> -5 <0c> -1 <0607> 1 <15> -5 <02> 3 <0b> 1 <030d> 9 <05> -4 <060809> -5 <0e080c> -1 <17> -5 <0e0c> -1 <0e> 16 <0d> -7 <0c> -1 <0615> -5 <0607> 1 <15> 10 <17> -5 <15> 10 <0d> -7 <0d> -7 <15> -5 <0607> 17 <15> -5 <06> -15 <0b> 17 <17> -5 <09> -5 <0b> 1 <17> 11 <15> -5 <0c> -1 <0d> -7 (\030) -4 <0615> 10 <0e07> 1 <0302> 3 <0d> -7 <17> -5 <15> 10 <05> -4 <04> -5 <0c> -1 <060c> -1 <0604> 10 <05> -4 <060d> -7 <03> 16 <0d> -7 <0c> -1 <04> -5 <05> -4 <0619> 1 <17> -5 <0c> 15 <16> -8 <0c> 15 <0d> -7 <0d> -7 <0305> 12 <04> -5 <0c> -1 <0607> 1 <0c> -1 <15> -5 <0607> 1 <05> 12 <0d> -7 <15> -5 <0617> -5 <0c> 15 <04> -5 <05> -4 <0d> 9 <15> -5 <16> -8 <15> -5 <0605> 12 <04> -5 <04> -5 <1011> 1 <12> 11 (\032) -1 <06> -15 <07> 1 <0c> 15 <15> -5 <06> ] TJ /TT3 27 0 R /TT0 29 0 R endobj /Group 56 0 R /Tr4 25 0 R Eccipiente con effetti noti: etanolo 96%. /TT4 95 0 R del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare. /TT2 35 0 R <> /Tr4 25 0 R 8 0 obj [ <15> -1 <16> -1 <17> -1 (\030) 11 <16> -1 <17> -1 <15> -1 (\030) 11 <15> -1 (\031) ] TJ /TT3 52 0 R >> /Font << >> >> /Im1 107 0 R EMC /Parent 1 0 R >> BDC >> /Resources << EMC /Rotate 0 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. /MCID 7 /MCID 10 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. /TT1 35 0 R >> ( ) Tj /Rotate 0 ( ) Tj /MediaBox [ 0 0 595.32000 842.04000 ] ( ) Tj Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
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